Burgerstein Vitamin B6 100 mg

Antistress Aktiengesellschaft

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Pyridoxini hydrochloridum.

Hilfsstoffe

Solani amylum, Lactosum monohydricum (200 mg), Dextrinum, Talcum, Ricini oleum hydrogenatum, Silica colloidalis hydrica, Lacca

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Filmtablette, 100 mg Pyridoxini hydrochloridum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Vitamin B6-Mangel.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 1 Filmtablette täglich.

Falls nötig kann die Burgerstein Vitamin B6-Tablette 100 mg in zwei Teile gebrochen werden (Bruchrille), um diese nacheinander zu schlucken. Bitte beachten Sie jedoch, dass die Teilung an der Bruchrille nicht zur Halbierung der Dosis geeignet ist.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-/Galactose Intoleranz, Galactosämie oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Patienten, die unter der Parkinsonschen Krankheit leiden und mit L-Dopa behandelt werden, sollen auf eine Einnahme von Burgerstein Vitamin B6 100 mg verzichten (L-Dopa-Antagonismus).

Interaktionen

Vitamin B6 kann die Wirkung von Levodopa herabsetzen und die krampflösende Wirkung von Barbituraten und Phenytoin einschränken.

Schwangerschaft, Stillzeit

Vitamin B6 kann in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden.

Bei Tagesdosen, wie sie mit Burgerstein Vitamin B6 100 mg verabreicht werden, sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar.

Bei Anwendung von Burgerstein Vitamin B6 100 mg während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Burgerstein Vitamin B6 100 mg hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Bei Einhalten der Anwendungs- und Dosierempfehlung wurden bis anhin keine unerwünschten Wirkungen festgestellt.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bei Einnahme von Burgerstein Vitamin B6 100 mg in Dosierungen von über 500 mg/Tag über mehrere Wochen bis Monate sind sensorische Neuropathien sowie Ataxien beobachtet worden, die sich nach Absetzen des Präparates als reversibel erwiesen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

A11HA02

Wirkungsmechanismus

Die Verbindungen mit Vitamin B6-Aktivität sind Pyridoxin, Pyridoxal sowie Pyridoxamin. Die Funktion von Vitamin B6 (u.a. als Pyridoxal-Phosphat, seltener als Pyridoxamin-Phosphat) ist, als Kofaktor für eine grosse Anzahl Enzyme zu wirken, die an der Aminosäuren-Synthese beteiligt sind. Pyridoxal-Phosphat wird ferner für die Synthese von S-Aminolaevulinsäure, einer Vorstufe des Hämoglobins, gebraucht. Im Glucogenstoffwechsel spielt ein pyridoxinhaltiges Enzym als Transphosphorylase eine Rolle.

Pharmakodynamik

Keine Daten vorhanden.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben.

Pharmakokinetik

Absorption

Keine Angaben.

Distribution

Keine Angaben.

Metabolismus

Vitamin B6 wird in der Leber unter der Wirkung der Pyridoxylphosphokinase zu den metabolisch aktiven Formen Pyridoxal-5'-phosphat und Pyridoxaminphosphat umgewandelt. Vitamin B6 wird rasch aus dem Darm resorbiert und via Harn als 4-Pyridoxinsäure ausgeschieden.

Elimination

Siehe «Metabolismus».

Kinetik spezieller Patientengruppen

Keine Daten vorhanden.

Präklinische Daten

Es sind keine relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Keine Daten vorhanden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Keine Daten vorhanden.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Ausser Reichweite von Kindern sowie gut verschlossen, trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Keine Angaben.

Zulassungsnummer

47054 (Swissmedic)

Packungen

Burgerstein Vitamin B6, 100 Filmtabletten, (D)

Zulassungsinhaberin

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona

Stand der Information

März 2024